針劑配液罐主要用于食品、生物制藥、化工等行業(yè)對(duì)料液的濃縮、蒸餾以及有機(jī)溶媒(如酒精)的回流濃縮提取等工藝,一般采用減壓濃縮,配備真空系統(tǒng),濃縮時(shí)間短,能有效降低對(duì)熱敏性物料有效成分的破壞。該設(shè)備主要由濃縮罐、加熱器、冷凝器、汽液分離器、受液罐、冷卻器等構(gòu)成,另設(shè)真空系統(tǒng),與物料接觸部分均采用高級(jí)不銹鋼材質(zhì)制造,具有良好的耐腐蝕性,符合GMP安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
針劑配液罐結(jié)構(gòu)構(gòu)成:
該設(shè)備主要由濃縮罐、加熱器、冷凝器、汽液分離器、受液罐、冷卻器五大部分構(gòu)成,另外配備加熱裝置、攪拌裝置、夾套或盤(pán)管、傳動(dòng)裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、進(jìn)(出)料口、支撐、溫度傳感器、CIP接口等組件。
針劑配液罐主體設(shè)備均采用SUS304/316L高級(jí)不銹鋼制作而成,內(nèi)筒壁采用機(jī)械拋光或電解鏡面拋光,外筒壁采用304全焊接結(jié)構(gòu)保溫,外表面采用鏡面或亞光處理;筒體對(duì)外連接口采用衛(wèi)生快開(kāi)接頭,安全衛(wèi)生無(wú)死角,符合國(guó)家GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
另外,還配有溫度控制裝置、測(cè)溫孔、CIP自動(dòng)旋轉(zhuǎn)噴洗球、消泡器、擋板、空氣分布器、溫度傳感器、視鏡射燈、液位計(jì)等設(shè)備,便于人工操作,簡(jiǎn)單可靠。
針劑配液罐結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、物料接觸部分為SUS316材料使產(chǎn)品符合GMP規(guī)定。
2、高速分散器(均質(zhì)機(jī))強(qiáng)烈混合分散粘稠,固體、液體、物料在液洗生產(chǎn)中能快速溶解AES、AESA、LSA等難溶物料,節(jié)省能耗縮短了生產(chǎn)周期。
3、齒輪泵循環(huán)出料裝置,可加快產(chǎn)品成形及快速出料。
4、刮壁式攪拌,隨時(shí)迎合攪拌槽之形體,掃凈鍋壁粘料。
針劑配液罐技術(shù)參數(shù):
冷凝面積㎡ | 1.2 | 1.7 | 2.4 | 3.0 | 3.2 | 3.6 | 4.5 | 14 |
冷卻面積㎡ | 0.25 | 0.35 | 0.45 | 0.6 | 0.7 | 0.85 | 1.1 | 3 |
容量kg | 200 | 300 | 500 | 100 | 1500 | 2000 | 3000 | 5000 |
外形尺寸mm | 1200*600*2200 | 1350*750*2200 | 1700*800*2700 | 1800*950*2850 | 2100*1200*3400 | 2400*1300*3720 | 2390*1300*3720 | 2730*1500*4700 |
針劑配液罐質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)計(jì)、制造、監(jiān)檢、檢驗(yàn)執(zhí)行:
1、《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》
2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》
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