一、醇沉罐定義:
中藥醇沉罐(中藥酒精沉淀罐)系列是中藥廠醇沉(亦稱換溶或醇析)工藝新開發(fā)的專用設(shè)備,
醇沉罐主要用于中藥水煎液經(jīng)濃縮后的濃液進行冷凍或常溫酒精沉淀操作,
醇沉罐也可用于中藥醇提后濃縮液進行水沉淀的操作,以及料液的調(diào)配混合等。
二、醇沉罐應(yīng)用:
醇沉罐適用于中藥口服液、食品保健品等的沉淀,沉淀罐是醇沉工序的關(guān)鍵設(shè)備。在額定工作壓力與溫度條件下,
醇沉罐適用于中藥水提濃縮液和酒精提取濃縮液的沉淀工藝操作。也適用于其他制藥、化工、染料、食品等行業(yè)懸浮液的冷凍或常溫沉淀,液固相分離等工藝操作。
三、醇沉罐結(jié)構(gòu)特性和技術(shù)性能:
1、醇沉罐全部用于不銹鋼制作,配有高壓水自勸噴淋清洗接口,夾套中可通低溫冷卻水,傳動部位采用機械密封,防爆電機確保生產(chǎn)過程安全與符合GMP要求。
2、醇沉罐結(jié)構(gòu)特性:本設(shè)備是由附夾套的圓筒體、橢圓封頭、錐形底組成,配備有符合GMP要求的攪拌系統(tǒng)以及特殊的微調(diào)旋轉(zhuǎn)出液管。筒體夾套內(nèi)可通入冷凍鹽水或冷卻水,使料液間接冷卻,控制醇沉液沉淀所需的溫度。
3、上清液出液為與筒身呈一定角度,同時又可360°旋轉(zhuǎn)的出液管,此管上裝有導(dǎo)向齒輪,通過罐頂外的手輪調(diào)節(jié)出液管旋轉(zhuǎn)方向以確保上清液基本抽凈,而不使沉淀物(包括絮狀物)被抽出。罐頂上裝有燈孔和視孔,以視察罐內(nèi)料液出料情況。
四
、醇沉罐工作原理及操作:
1、醇沉罐屬沉降式液固相分離設(shè)備。中藥水煎濃縮液(一般比重為1.1左右)為去除非醇溶性的淀粉、蛋白質(zhì)等,采用加入酒精配成一定濃度的液體,然后常溫或低溫冷凍沉降進行液固分離,以提高中藥提取液的純度及澄明度,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
2、濃縮液和酒精按工藝要求,投入各自的配比量并開啟冷凍鹽水或冷卻水,然后開啟攪拌,在攪拌作用下使料液混合均勻,達到料液所需的溫度后停止攪拌,繼續(xù)在夾套內(nèi)通入冷凍鹽水或冷卻水,保證所需的液溫。待沉淀完成后,開啟上清液出料閥,用泵或用真空將上清液抽出,隨上清液面逐漸下降,利用轉(zhuǎn)動手輪微調(diào)罐內(nèi)出液管的角度,通過頂部視鏡觀察控制,待上清液抽完,即刻關(guān)閉出液閥。如果沉淀需干出料,則可選用A型,得用氣動開關(guān)控制兩只氣缸,打開底蓋,將沉淀卸凈清洗干凈后,再閉上底蓋。若以進行液體出料,可選用B型出渣口。先加入水(或其他液體介質(zhì))開啟攪拌,將沉淀物打成懸浮液,然后開啟底部球閥將懸浮液放盡,并用水等將罐內(nèi)壁清洗干凈再關(guān)閉球閥。
3、沉淀液固分離(醇沉)的沉淀時間與罐內(nèi)液溫有直接關(guān)系,一般中藥醇沉情況如下:
醇沉溫度 |
常溫 |
0~5℃ |
5~10℃ |
10~15℃ |
醇沉?xí)r間 |
48小時 |
24小時 |
12小時 |
8-10小時 |
五、醇沉罐參數(shù)說明:
項目 |
單位 |
JC-300 |
JC-500 |
JC-1000 |
JC-1500 |
JC-2000 |
JC-3000 |
容積 |
m3 |
0.3 |
0.5 |
1.0 |
1.5 |
2.0 |
3.0 |
換熱面積 |
m2 |
1.8 |
3.0 |
4.5 |
6.5 |
7.0 |
9.5 |
工作溫度 |
℃ |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
-15~常溫 |
換熱介質(zhì)最高工作壓力 |
MPa |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
0.25 |
工作介質(zhì)工作壓力 |
MPa |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
0.01 |
傳熱系術(shù) |
KJ/M2.h.℃ |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
150~200 |
攪拌功率 |
kw |
0.75 |
0.75 |
1.5 |
2.2 |
2.2 |
2.2 |
攪拌轉(zhuǎn)速 |
r/min |
250 |
250 |
160 |
160 |
160 |
140 |
總重量 |
kg |
612 |
1260 |
1480 |
1750 |
1670 |
2135 |
六、根據(jù)用戶不同需求,醇沉罐可采用執(zhí)行的設(shè)計、制作、檢驗標準如下:
1. SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版
2.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
七、醇沉罐訂購選型需提供參數(shù):
醇沉罐設(shè)計選型時需明確物料的特性、使用工況、組件配套范圍等,詳細可電詢。
注:上第五項參數(shù)表可能會根據(jù)物理的性質(zhì)及實際的使用工況有所調(diào)整